有望治療頭頸部鱗狀細胞癌,默沙東的PD-1抗體獲得歐洲藥品委員會正面評價



  默沙東今天宣布歐洲藥品管理局的人類藥用產品委員會(CHMP)建議批準KEYTRUDA(默沙東的抗PD-1療法)的兩種方案用于轉移性或不可切除的復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的一線治療。 對于腫瘤表達PD-L1(合并陽性評分[CPS]≥1)的患者,建議將KEYTRUDA作為單一療法或與鉑和5-氟尿嘧啶(5-FU)化療聯合使用。 該建議基于關鍵的3期KEYNOTE-048試驗數據,在其中KEYTRUDA作為單藥療法和化學療法聯合療法與標準療法(西妥昔單抗聯合卡鉑或順鉑加5-FU)相比,在相應患者人群中顯示出總體生存率的顯著改善。

有望治療頭頸部鱗狀細胞癌,默沙東的PD-1抗體獲得歐洲藥品委員會正面評價


  默沙東目前擁有最大的頭頸部鱗狀細胞癌免疫腫瘤臨床開發計劃,并且正在繼續推進多種注冊支持研究。計劃將KEYTRUDA作為單一療法以及與其他癌癥治療方法(包括KEYNOTE-412和KEYNOTE-689)的結合進行研究。 CHMP的建議現在將由歐盟委員會審核以獲取歐盟的營銷許可。最終決定將于2019年第四季度作出。(生物谷/bioon.com)


原文出處:默沙東官網

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