靶向治療提高黑色素瘤患者客觀緩解率近7倍



黑色素瘤是一種來源于黑色素細胞的惡性腫瘤,是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種。隨著黑色素瘤生長,癌細胞會滲透到皮膚和粘膜中,最終到達血管或淋巴通道,并迅速傳播到整個身體和主要器官。一旦發生轉移,患者的5年生存率僅為4.6%。由于死亡率高、轉移率高、治療難度大,黑色素瘤被稱為“癌中之王”。雖然我國黑色素瘤的發病率為10萬分之0.6,屬于罕見病,但近年來呈上升的趨勢。

北京大學腫瘤醫院副院長、中國抗癌協會臨床腫瘤學協作專業委員會(CSCO)黑色素瘤專家委員會主任委員郭軍教授介紹,以往有BRAF突變的黑色素瘤患者發生轉移后,基本上沒有有效的治療藥物。傳統的治療方法主要依賴化療,但化療對于這部分患者有效率不足7%,無進展生存只有不到一個半月。

7月29日上海羅氏制藥有限公司在北京宣布,其研發的全球首個用于治療BRAFV600突變陽性的、無法手術切除或轉移性黑色素瘤的靶向新藥佐博伏(維莫非尼),已獲得國家食品藥品監督管理總局的加速批準并正式在中國上市,同時也已被納入《中國黑色素瘤診治指南(2017版)》中,成為BRAFV600基因突變患者治療的一類推薦藥物,標志著中國黑色素治療自此邁入靶向時代。

郭軍教授介紹,與西方不同,我國多發的黑色素瘤特殊類型惡性程度更高。從發病原因來看,西方人的黑色素瘤多與紫外線過度照射有關,而我國黑色素瘤發病與紫外線照射關系不大,多與不恰當處理有關,如擅自使用激光等。無論是肢端型、粘膜型,還是普通的黑色素瘤,都可能發生BRAF突變,中國約26%的患者存在BRAF基因突變。這類患者的腫瘤進展速度遠比沒有突變的患者快得多,且容易發生多發皮下移行轉移和腦轉移。

全球首個關于BRAF抑制劑應用于BRAF突變型轉移性黑色素瘤的3期臨床試驗(BRIM-3試驗)顯示,佐博伏用于具有BRAFV600突變的轉移黑色素瘤患者,起效迅速,有效率高達57%,中位總生存時間(OS)為13.6個月,中位無進展生存時間(PFS)達到6.9個月。因此,國內外權威指南中均列明佐博伏作為BRAFV600突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤一線標準治療方案。

郭軍教授介紹了他領銜的佐博伏在中國的一期臨床試驗情況。郭軍教授說:“與治療BRAF突變黑色素瘤的傳統藥物達卡巴嗪相比,佐博伏的起效時間縮短約一半,客觀緩解率(ORR)提升了近7倍,無進展生存時間(PFS)延長近半年,而達卡巴嗪標準化療對照組的無進展生存時間僅為1.6個月。此外,佐博伏作為口服靶向藥物,較少出現因不良反應而停止用藥的情況。”

中華醫學會腫瘤分會副主任委員林桐榆教授說:“合理應用靶向治療藥物,能夠明顯提高惡性腫瘤的治療效果。“上海羅氏制藥有限公司總經理周虹女士表示:“黑色素瘤在中國的發病率較低,屬于罕見病,這意味著佐博伏不會有高額的銷售收入,但我們堅信,只要有一位患者受益,我們的付出就是值得的。”

林桐榆教授建議:當發現色素痣不對稱、顏色變化、邊緣不整齊、逐漸變大或感覺異常時,應及時就醫,千萬不能自行處理。一經診斷為黑色素瘤,應及早進行BRAF基因檢測,采取規范治療。




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